年内6亿支疫苗获批上市 国产新冠疫苗面世读秒

北京商报讯（记者 陶凤 常蕾）“关于疫苗，未来一至两周将有大消息公布。”12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。

据悉，截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214个，其中51个已进入临床研究，14个来自中国；14个进入三期临床，6个来自中国6个。而中国进入三期临床的6支疫苗，四支为灭活疫苗，它们分别来自中国生物北京所、中国生物武汉所、科兴中维和中国医学科学院。此外，来自智飞生物(300122,股吧)的重组蛋白疫苗也于日前进入三期临床研究。

国产疫苗上市在即，疫苗的安全性、有效性如何呢？“这本身就是我们国家多年来，在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果，体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。“王军志说，对于灭活疫苗，在我国是比较成熟的，技术也比较好。而且，灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近，所以应用以后人体的免疫应答反应比较强，安全性也是可控的。另外，灭活疫苗比较稳定，可在2-8摄氏度下运输，冷链运输很方便。

“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验，采用先进的纯化技术和质量控制技术，使抗原的纯度达到95%以上，这和重组蛋白疫苗的标准一致。“王军志说，灭活疫苗制备出来后，经过了多期临床试验以后，已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

在王军志看来，对于新冠疫苗，不论采取什么样的技术路线，最重要的是结合病原体的本身特性，采用适合的工艺，研制出安全、有效、质量可控的疫苗，这是最重要的，也是判断的唯一标准。

王军志介绍，灭活疫苗必须在P3实验室生产，如果需要大规模生产，其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功，所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面。”

对此，中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也表示，中国的疫苗是扎扎实实往前走的。“我们不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后，目前Moderna和辉瑞的公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据，但这个数据只是其中一个指标，是否是‘好疫苗’，我们还要考虑其他的因素。”钟南山说。

疫苗专家陶黎纳告诉记者，灭活疫苗本身是技术比较成熟完备的疫苗，因此大家可以放心接种。不过，此前国家医保局也有表示，新冠疫苗不会纳入医保，因此在国内疫情控制的如此好的情况下，大家主动接种疫的积极性可能不太高。对此，陶黎纳也表示：“正是因为国内疫情控制的好，我建议也不用着急接种疫苗，我们的目的不是为接种而接种，而是让大家都能健康，倒是可以先让疫情严重的地方进行接种。”